醫藥實(shí)驗室建設規劃設計需要注意哪些問(wèn)題?一個(gè)符合標準的醫學(xué)實(shí)驗室建設，需要從以下幾個(gè)方面來(lái)了解。

　　醫藥實(shí)驗室的定義：

　　醫藥實(shí)驗室是進(jìn)行醫藥類(lèi)實(shí)驗的實(shí)驗室，主要包括藥品研發(fā)實(shí)驗室、QC實(shí)驗室等。

　　主要醫藥實(shí)驗室分類(lèi)：

　　1、按照實(shí)驗室職能的不同可分為藥品研發(fā)實(shí)驗室、質(zhì)控實(shí)驗室(QC實(shí)驗室)、產(chǎn)品中控實(shí)驗室、藥品檢測類(lèi)實(shí)驗室等。

　　2、按照實(shí)驗規模的不同可分為小試實(shí)驗室，中試放大實(shí)驗室，中試車(chē)間等、

　　3、按照藥品種類(lèi)的不同可分為化學(xué)藥品研發(fā)實(shí)驗室，中藥研發(fā)實(shí)驗室，生物制藥研發(fā)實(shí)驗室等、

　　醫學(xué)實(shí)驗室建設規劃設計中容易出現的問(wèn)題：

　　1、藥品研發(fā)實(shí)驗室根據所接課題的不同，實(shí)驗室格局變化較大，包括儀器設備的增加，實(shí)驗室通風(fēng)的改造，家具位置或數量的增減等。所以對實(shí)驗室靈活性和前瞻性要求較高。

　　2、QC實(shí)驗室做為車(chē)間的一部分，必須通過(guò)GMP認證，如果檢測的藥品用于出口則需要通過(guò)相應出口國的認證，例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認證，出口美國需要通過(guò)FDA認證，不同的認證體系對實(shí)驗室建設均有具體要求。

　　4、特殊藥品制劑對實(shí)驗室工藝布局有特殊要求，例如β-內酰胺類(lèi)強致敏性藥品、激素類(lèi)藥品、抗癌類(lèi)藥品等，實(shí)驗室建設中對人員防護、廢棄物處理、氣流組織均有特殊要求。

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