今天和大家一起探討

　　典型的實(shí)驗室質(zhì)量控制方式，

　　不是討論所有的質(zhì)量控制，

　　而是為大家提供一個(gè)思路和流程。

　　質(zhì)量控制方式及計劃制定、實(shí)施

 

 

　　1.主要質(zhì)量控制方式

　?、偻獠抠|(zhì)量控制：實(shí)驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。

　?、趦炔抠|(zhì)量控制：

　　a.使用不同分析方法(技術(shù))或同一型號的不同儀器對同一樣品進(jìn)行對比檢測（方法比對、儀器比對）。

　　b.由兩個(gè)以上人員對保留樣品進(jìn)行對比檢測（人員比對）。

　　c.由同一操作人員對保留樣品進(jìn)行對比檢測（留樣再測）。

　　d.在日常分析檢測過(guò)程中使用的標準溶液的配置（核查溶液）。

　　e.用標液對儀器測試過(guò)程中進(jìn)行質(zhì)控（添加回收）。

　　2.質(zhì)量控制計劃制定和實(shí)施

　?、賹?shí)驗室應在每年年底建立次年的質(zhì)量控制計劃，以確保并證明檢測過(guò)程受控以及檢測結果的準確性和可靠性，質(zhì)量控制計劃包括能力驗證、測量審核和實(shí)驗室內部比對(如：人員比對、方法比對、留樣再測)。

　　計劃中還應包括判定準則和出現可疑情況時(shí)應采取的措施，且覆蓋申請認可或已獲得認可的所有檢測技術(shù)和方法。

　?、诩夹g(shù)負責人指定資深人員負責編寫(xiě)質(zhì)量控制計劃，技術(shù)負責人對計劃進(jìn)行審核并負責組織監督質(zhì)量控制計劃的實(shí)施。

　?、奂夹g(shù)負責人對質(zhì)控資料進(jìn)行統計、分析，組織對上述活動(dòng)的可行性和有效性評審。

　?、苜|(zhì)量監督員監督檢測人員完成上級下達的樣品考核任務(wù)和比對、能力驗證試驗，督促實(shí)施內部質(zhì)量控制要求，審核比對和能力驗證試驗的結果。

　?、輽z測人員：完成質(zhì)控活動(dòng)中應承擔的檢測工作，認真填寫(xiě)檢測原始記錄。

　　質(zhì)量控制方式及實(shí)施程序

　　1.實(shí)驗室間的比對、能力驗證、測量審核

　?。?）實(shí)驗室認可機構組織的能力驗證活動(dòng)，或下達的各檢測實(shí)驗室間比對檢測任務(wù)，對此類(lèi)任務(wù)應積極參加。

　?。?）實(shí)驗室間比對的執行

　　實(shí)驗室自行組織的與外部實(shí)驗室之間的比對試驗，由技術(shù)負責人根據本實(shí)驗室的能力和外部實(shí)驗室做同樣參數的檢測項目比對，盡可能選擇相同的檢測方法進(jìn)行。

　?。?）項目的選擇

　　計量認證/實(shí)驗室認可機構或主管機構下達的比對和能力驗證試驗計劃所涉及項目，一般情況下必須參加。

　　實(shí)驗室自行組織的比對和能力驗證試驗，項目由資深工程師制定并報技術(shù)主管審批，主要包括以下幾方面內容：

　　——客戶(hù)投訴項目；

　　——新開(kāi)展的檢測項目；

　　——無(wú)法溯源的儀器設備檢測的項目；

　　——使用非標準檢測方法的項目；

　　——其它技術(shù)水平要求較高或有必要的檢測項目。

　?。?）試驗的組織

　　明確比對和能力驗證試驗的任務(wù)后，聯(lián)系參與比對和能力驗證試驗的外部實(shí)驗室，安排比對和能力驗證試驗的時(shí)間，以及核算所需實(shí)驗經(jīng)費。

　　比對和能力驗證試驗實(shí)施計劃內容主要包括：

　　——比對和能力驗證試驗的項目選擇:一般優(yōu)先選擇通過(guò)計量認證或實(shí)驗室認可的實(shí)驗室參與實(shí)驗室間比對和能力驗證；

　　——比對和能力驗證試驗的時(shí)間安排。

　　2.實(shí)驗室間的比對、能力驗證、測量審核實(shí)施程序

　?、僭谟嬃空J證/實(shí)驗室認可機構或主管機構組織的比對和能力驗證試驗中，技術(shù)部領(lǐng)取樣品后，將其分發(fā)給各檢測人員檢測。

　?、趯?shí)驗室自行組織的比對試驗中，由工程師根據計劃要求準備數份同樣的樣品，一份作為檢測任務(wù)下達給本實(shí)驗室分析，其它分送給參加比對和能力驗證試驗的外部實(shí)驗室委托檢測。

　?、郾葘湍芰︱炞C試驗任務(wù)下達后，由技術(shù)負責人負責組織實(shí)施，每次至少安排兩名檢測人員參加。

　?、軈⒓颖葘湍芰︱炞C試驗的檢測人員在接到檢測任務(wù)后，應以嚴謹的科學(xué)態(tài)度開(kāi)展檢測工作，包括檢測環(huán)境的確認，儀器設備及有關(guān)消耗品的準備，檢測過(guò)程的控制和檢測結果的記錄等。

　?、輽z測人員完成比對和能力驗證試驗任務(wù)后，以書(shū)面報告形式出具結果，交技術(shù)負責人匯總評價(jià)。

　　3.實(shí)驗室內部質(zhì)量控制方式

　　開(kāi)發(fā)新方法前的質(zhì)量控制：在開(kāi)發(fā)新方法時(shí),需要用不含目標物質(zhì)的樣品和標準樣品去驗證經(jīng)樣品準備和前處理后，不會(huì )引入目標物質(zhì)。

　　4.實(shí)驗室內部比對

　?、僭诨I備開(kāi)展新的測試項目時(shí)，實(shí)驗室組織有可能參加此項目的檢測人員開(kāi)展人員間比對和測試方法間比對。人員比對和方法比對的評審需先進(jìn)行F檢驗，t檢驗，兩種檢驗都合格后，方可認為合格。當結果超出要求，出現不滿(mǎn)意時(shí)，由技術(shù)負責人組織各檢測人員查找原因，予以改進(jìn)。

　?、诋斈硞€(gè)測試項目參加人員有變動(dòng)時(shí)，或作為新參加工作人員的崗前培訓，實(shí)驗室應及時(shí)安排人員間比對實(shí)驗，根據比對結果做出評審。

　?、郛攲y試結果的準確性或可靠性有懷疑時(shí)，實(shí)驗室要及時(shí)安排并充分利用現有條件進(jìn)行儀器間比對和不同方法間的比對。

　?、軝z測過(guò)程中應包括空白分析、重復檢測、加標測試和控制樣品的分析。

　　5.日常檢測過(guò)程中的質(zhì)量監督控制

　　質(zhì)量監督員不定期對測試方法進(jìn)行質(zhì)量控制，方法包括樣品的加標回收，用RM標準進(jìn)行測試控制，保留樣品的重現性測試。一般回收率必須在80%-120%。若超出此范圍，需要查找原因，進(jìn)行整改。針對質(zhì)量監控的數據，需建立控制圖，以便于觀(guān)察其變化趨勢，并根據實(shí)際情況每?jì)蓚€(gè)月制作質(zhì)量控制圖。

　　6.非常規項目質(zhì)量控制監督

　　應加強內部質(zhì)量控制措施，必要時(shí)進(jìn)行全面的分析，包括使用標準物質(zhì)或已知被分析物濃度的控制樣品，然后進(jìn)行樣品或加標樣品重復分析，確保檢測結果的可靠性和準確性。

　　質(zhì)量控制管理的有效性評審

　　實(shí)驗室質(zhì)量控制管理的有效性每年評審一次，確認其原理和理論是否正確、完整，有無(wú)缺陷，操作上是否可行，方法上能否有所改進(jìn)和補充，組織過(guò)程

　　是否完善，并用于下一年度質(zhì)控工作的改進(jìn)。