藥品檢驗實(shí)驗室設計通常包含理化實(shí)驗室設計和微生物實(shí)驗室設計兩部分。為了讓藥品實(shí)驗室的設計功能更加的合理，讓制藥行業(yè)的實(shí)驗檢測得到更精準的結果，藥品實(shí)驗室在設計中一定要掌握好每一項細節。

    科藝普實(shí)驗室設計團隊為很多類(lèi)型的實(shí)驗室建設設計提供整體解決方案和項目施工總包，其中不乏要求較高的生物制藥實(shí)驗室，例如方達醫藥實(shí)驗室裝修設計項目等。設計內容涵蓋實(shí)驗室裝修工程、實(shí)驗室純水工程、實(shí)驗室環(huán)保工程及實(shí)驗室通風(fēng)工程等等。以下是科藝普根據多年經(jīng)驗，對藥品實(shí)驗室在設計時(shí)容易出現的問(wèn)題總結：

藥品實(shí)驗室設計

    科藝普藥品實(shí)驗室設計工程

    1.每一個(gè)行業(yè)都有其對應的國家規定標準，藥品是國民生命健康的一大保障，因此藥品生產(chǎn)區域應符合國家現行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》關(guān)于環(huán)境參數的規定；

    2.微粒和微生物為醫藥潔凈室的主要控制對象,所以，醫藥潔凈室環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數都要按照相關(guān)的規定設置。要知道，藥品檢測中均包含微生物項檢測，根據藥品種類(lèi)的不同應檢測的微生物項均有所差異。所以在設計時(shí)，要先了解檢測的藥品種類(lèi)，例如非無(wú)菌制劑需要對包材進(jìn)行微生物限度檢測，陽(yáng)性對照實(shí)驗。無(wú)菌藥品除了上述兩項之外還需要進(jìn)行無(wú)菌檢測、微生物鑒定、內毒素檢測、抗生素效價(jià)等；

    3.藥品實(shí)驗室對于實(shí)驗室的靈活性和前瞻性要求比較高。因為藥品研發(fā)實(shí)驗室所接的課題總是會(huì )不一樣，這會(huì )導致實(shí)驗室格局每次的變化比較大，比如儀器設備的增減，實(shí)驗室通風(fēng)設備、供氣設備的改造，實(shí)驗室器材位置及數量的增減等；

    4.QC實(shí)驗室必須通過(guò)GMP認證，出口不同國家的藥品均應有相應的出口國的認證，例如出口歐洲需經(jīng)過(guò)歐盟GMP認證，出口美國需要通過(guò)FDA認證，不同的認證體系對實(shí)驗室建設設計均有具體要求。

    藥品實(shí)驗室在設計過(guò)程中需要注意的問(wèn)題遠不止以上，在設計時(shí)每一項細節都把握好才能夠讓實(shí)驗室規劃的效果更好，也才能更好地達到制藥行業(yè)的需求標準。在進(jìn)行藥品實(shí)驗室規劃設計之前，要提前計劃，篩選出專(zhuān)業(yè)、靠譜、有責任心的實(shí)驗室建設設計公司，這樣才更有利于后期設計施工的穩步進(jìn)行。